Lekari.sk
Zaujímavosti
Barcelona, Španielsko 4. júna (TASR-OTS)(PR-Newswire) - Očakáva sa, že
nové klinické testovanie začne v januári 2011.
Predbežné výsledky zo skoršieho klinického testovania publikované v
septembri 2009 ukázali nádej pri liečbe Alzheimerovej choroby s využitím
terapeutickej plazmaferézy v kombinácii s infúziami ľudského albumínu.
Nové klinické testovanie v roku 2011 doplní skoršie testovanie s využitím
kombinovanej liečby terapeutickej plazmaferézy a podávaním ľudského albumínu a
intravenózne imunoglobulínu (IVIG).
Spoločnosť Fenwal, Inc. súhlasila s tým, že navrhne a vyvinie patentovaný
prototyp prístroja na plazmaferézu, osobitne navrhnutý na podporu nového
klinického výskumu týkajúceho sa liečby Alzheimerovej choroby.
Grifols, SA, globálna spoločnosť pôsobiaca v oblasti zdravotnej
starostlivosti, ktorá je zameraná na klinické aplikácie bielkovín z ľudskej
plazmy, dnes na svojom výročnom stretnutí s investormi a analytikmi oznámila,
že v januári 2011 začne nový klinický výskum Alzheimerovej choroby s očakávaným
počtom viac ako prihlásených 300 pacientov.
Nový klinický výskum zahŕňa kombinovanú liečbu terapeutickou
plazmaferézou a podávaním ľudského albumínu a intravenózne imunoglobulínu
(IVIG) v rôznych dávkach a periodicite. Ľudský albumín a IVIG sú dve z hlavných
terapeutických plazmatických bielkovín, ktoré spoločnosť Grifols vyrába z
darovanej ľudskej krvnej plazmy v špecializovaných darcovských cestách v celých
Spojených Štátoch.
V súvislosti s oznámením nového klinického výskumu spoločnosť Grifols
tiež oznámila, že uzavrela exkluzínu dohodu o návrhu a vývoji so spoločnosťou
Fenwal, Inc. (http://www.fenwalinc.com) so sídlom v USA, na výrobu prototypu
prístroja na plazmaferézu, osobitne prispôsobeného na použitie vo výskume
Alzheimerovej choroby spoločnosťou Grifols. Fenwel očakáva, že dodá prvý
prototyp prístroja koncom tohto roka.
Očakáva sa, že štúdia ktorá začne v roku 20110, sa uskutoční v priebehu
dvoch rokov.
"Toto je sľubná nová oblasť medicíny, ktorá má potenciál výrazne zlepšiť
kvalitu života miliónov ľudí a ich rodín," povedal William H. Cork vedúci
technológ a prvý viceprezident spoločnosti Fenwal. "Sme radi že sme uzavreli
partnerstvo so spoločnosťou Grifols na výskume tohto nového druhu terapie
založenej na plazme, zameraného na liečbu Alzheimerovej choroby. Veríme, že
naša technológia je jedinečne vhodná pre celý rad terapeutických aplikácií,"
povedal Cork.
V septembri 2009 spoločnosť Grifols publikovala predbežné výsledky
klinického testu vrátane 42 pacientov z troch výskumných nemocničných stredísk
v Španielsku a z dvoch v Spojených Štátoch. Táto štúdia obsahuje terapeutickú
plazmaferézu a podávanie ľudského albumínu. Predbežné výsledky v skupine
liečených pacientov naznačili trend smerom k stabilizácii ochorenia.
Novooznámený klinický výskum stavia na výsledkoch predchádzajúcej štúdie na
základe rozšírenia počtu subjektov a zmeny režimu liečby.
Výskum spoločnosti Grifols v oblasti Alzheimerovej choroby je v súlade s
jej výskumnými a vývojovými cieľmi, ktorými sú dosiahnutie plného
terapeutického prínosu bielkovín z ľudskej plazmy v prospech jednotlivcov
trpiacich vysiľujúcou chorobou.
O Alzheimerovej chorobe
Vládne presvedčenie, že Alzheimerova choroba dosiahne v 21. storočí
rozmery epidémie, s neľútostným dopadom na obyvateľov v pokročilom veku vo
vyspelých krajinách. Podľa Alzheimer"s Association táto choroba postihuje 10 %
ľudí vo veku nad 65 rokov a až 30 % vo veku nad 85 rokov. V Spojených Štátoch
trpí týmto ochorením 4,5 milióna ľudí a bolo vypočítané, že v roku 2050 tento
počet môže vzrásť na 15 miliónov. Priame a nepriame náklady na zdravotnú
starostlivosť o pacientov sa odhadujú len v Spojených Štátoch na 85 miliárd eur.
O Plazmaferéze
Plazmaferéza je technika používaná na oddelenie plazmy od iných zložiek
krvi ako napríklad červené krvinky, krvné doštičky a iné bunky. Ak niekto
daruje plazmu, tieto ďalšie zložky sa vrátia darcovi počas darovacieho procesu.
V prípade terapeutickej plazmaferézy je proces podobný, ale väčšina
plazmy pacienta sa vytiahne a nahradí albumínom, ktorý sa používa na zastavenie
krvných buniek pred opätovnou infúziou. Všeobecné použitie techniky
plazmaferézy ako metódy získavania plazmy je výsledkom výskumu ktorý robil Dr.
J. A. Grifols Lucas v 40-tych rokoch 20. storočia a ktorý prezentoval na
Medzinárodnom kongrese transfúzie v Lisabone v roku 1951.
O spoločnosti Fenwal
Fenwal, Inc. je globálna spoločnosť pôsobiaca v oblasti medicínskych
technológií, zameraná na zlepšenie odberu krvi, jej filtrácie, separácie,
uskladnenia a transfúzie, aby zabezpečila dostupnosť, bezpečnosť a efektívnosť
krvi a jej zložiek. Fenwal je jedinečná, pokiaľ ide o rozsah jej skúseností a
angažovanosti v transfúznej medicíne. Spoločnosť ponúka najširší rad produktov
pre automatizovaný a manuálny odber krvi a zložiek krvi. Fenwal sa stala
nezávislou spoločnosťou v roku 2007, ale jej korene siahajú do roku 1949, keď
boli založené Fenwal Laboratories. Fenwal vyvinula prvú pružnú, jednorazovú
nádobu na odber krvi, dosiahla odstránenie komplikácií súvisiacich so
sklenenými nádobami a umožnila separáciu krvi na terapeutické zložky. Dnes sa
používajú produkty a vyspelé technológie odberu a separácie na liečbu pacientov
na šiestich kontinentoch. Spoločnosť Fenwal, Inc. má sídlo v Lake Zurich v
americkom štáte Illinois. Viac informácií nájdete na adrese
http://www.fenwalinc.com.
O spoločnosti Grifols
Grifols je španielska holdingová spoločnosť ktorá sa špecializuje na
odvetvie liečiv pre nemocnice a je prítomná vo viac ako 90 krajinách.
Spoločnosť je od roku 2006 na zozname španielskej burzy ("Mercado Continuo") a
je súčasťou indexu Ibex-35. V súčasnosti je prvou európskou spoločnosťou vo
výrobe dervitov z plazmy a štvrtou v celosvetovej produkcii. Vďaka nedávnym
investíciám spoločnosť v nadchádzajúcich rokoch posilní svoje vedúce postavenie
v odvetví ako vertikálne integrovaná spoločnosť. Pokiaľ ide o suroviny, Grifols
zabezpečuje dodávku svojej plazmy prostredníctvom 80 plazmaferických stredísk v
Spojených štátoch a pokiaľ ide o frakcionáciu, jej závody v španielskej
Barcelone a v americkom Los Angeles umožnia spoločnosti reagovať na rastúci
dopyt trhu. Spoločnosť sa však pripravuje na trvalý rast v nasledujúcich 8 až
10 rokoch a začala ambiciózny investičný plán. Viac informácií nájdete na
adrese http://www.grifols.com
Zdroj: Grifols, SA