OTS: Spoločnosť Actelion predkladá Americkému úradu pre potraviny a lieky... OTS: Spoločnosť Actelion predkladá Americkému úradu pre potraviny a lieky dodatočnú žiadosť o registráciu nového lieku OPSUMIT® ...

OTS: Spoločnosť Actelion predkladá Americkému úradu pre potraviny a lieky dodatočnú žiadosť o registráciu nového lieku OPSUMIT® (macitentan) na liečbu chronickej tromboembolickej  pľúcnej hypertenzie (CTEPH). Žiadosť sa odvoláva na výsledky klinického skúšania MERIT-1 hodnotiaceho účinnosť OPSUMIT-u u dospelých s neoperovateľnou CTEPH, u ktorých sa dosiahlo výrazné zlepšenie pľúcnej vaskulárnej rezistencie a vzdialenosti pri 6-minútovom teste chôdze (6MWD) v porovnaní s prebiehajúcou základnou terapiou.