Na MZ SR budú fungovať etické komisie pre zdravotnícke pomôcky Bratislava 1. januára TASR) - Na Ministerstve zdravotníctva (MZ) SR majú v novom roku fungovať ...

Bratislava 1. januára TASR) - Na Ministerstve zdravotníctva (MZ) SR majú v novom roku fungovať etické komisie zaoberajúce sa rozhodovaním o žiadostiach o povolenie klinického skúšania zdravotníckych pomôcok a štúdiami výkonu diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. Vyplýva to z nariadení Európskeho parlamentu a Rady EÚ zakomponovaných v novele zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach."Obe etické komisie Ministerstva zdravotníctva SR budú spolu so Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) v Bratislave posudzovať žiadosti o povolenie klinického skúšania zdravotníckych pomôcok a žiadosti o povolenie štúdie výkonu diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro," zdôvodnil rezort zdravotníctva.Komisia zaoberajúca sa klinickým skúšaním má mať tiež právomoc spolu so ŠÚKL vykonávať "dohľad nad povoleným klinickým skúšaním zdravotníckej pomôcky alebo povolenou štúdiou výkonu diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro na území SR".